Antigenní test Newgene COVID-19 ze SLIN (sputa) 25 ks - balení economy
Kód: 1185
Detailní popis produktu
ÚČEL a POUŽITÍ
Tento test je vhodný pro rychlou a spolehlivou detekci koronaviru COVID -19 z krčních hlenů tzv. sputa a slin. Produkt napomáhá při diagnostice infekce novými typy koronavirů ve firmách organizacích a na úřadech. Pomůže i v soukromé praxi k odlišení běžné virózy či chřipky od onemocnění COVID-19. Tento test byl posouzen a schválen ministerstvem zdravotnictví ČR jako velmi účinný.
Imunochromatický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky k detekci nukleokapsidového proteinu ze SARS-CoV-2 ve vzorku krčního hlenu tzv. sputa / slin.
Daň prominuta rozhodnutím MF o prominutí daně z přidané hodnoty z důvodu mimořádné události čj. 33629/2020/3901-02 z 16.12.2020.
Rychlý správně provedený antigenní test poskytuje výsledky během několika minut s vysokou přesností, která dosahuje 98,1% klinické účinnosti. Pro firmy je důležité najít spolehlivé testy, které umožní včas vyloučit pozitivní popř. bezpříznakové pracovníky a ochránit tak ostatní zaměstnance a celé podnikání před opakovanými karanténami, zavřením a velkými finančními ztrátami. Díky testům Newgene od Jankar Profi, s.r.o. teď existuje spolehlivá možnost předcházet šíření nákazy. Testování je velmi jednoduché a rychlé a je vhodné jej pravidelně opakovat každé 3 dny.
Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19. Způsobují akutní respirační infekční onemocnění, často s drtivými následky. Lidé jsou obecně k přenosu této infekce a vzniku onemocnění náchylní. V současné době jsou pacienti infikovaní novými typy koronavirů což nyní bývá hlavní zdroj respiračních infekcí; rovněž bezpříznakoví nosiči viru jsou také závažným zdrojem infekce. Na základě současných epidemiologických šetření se inkubační doba pohybuje v intervalu 1 až 14 dní, většinou však v rozmezí 3 až 7 dní. Hlavní projevy onemocnění mohou být velmi variabilní, obvykle zahrnují horečku, únavu a suchý kašel, později ztrátu čichu a chuti. Nosní kongesce, rýmu, v některých případech se také vyskytuje bolest v krku, myalgie a průjem.
DŮLEŽITÉ
Pro dosažení maximální přesnosti je důležité zakašlat a vytáhnout hlen k detekci z oblasti krku, tam se nachází největší množství virů, ve slinách je přítomna menší koncentrace virů.
1. Tento produkt je určen pouze pro rychlou orientační a pomocnou diagnostiku virových infekcí COVID - 19. Konečná klinická diagnóza by měla brát v úvahu také faktory, jako jsou příznaky a výsledky dalších testů založených na jiných způsobech detekce.
2. Negativní výsledek naznačuje, že virová nálož v testovaném vzorku je pod detekční mezí tohoto produktu. Nelze ovšem zcela vyloučit možnost virové infekce pacienta.
3. Pozitivní výsledek naznačuje, že testovaný vzorek má virovou nálož vyšší než je detekční mez tohoto produktu. Intenzita barvy testovacího proužku však nemusí odpovídat závažnosti infekce nebo progresi onemocnění pacienta, jedná se o kvalitativní test.
Upozornění:
- Testovací soupravu je možné použít pro pravidelný screening (např. na pracovišti) pro včasné zachycení a izolaci pozitivních osob nebo pro otestování po kontaktu s pozitivně testovanou osobou (ideálně od 3. dne po kontaktu) nebo v případě příznaků respiračního onemocnění.
- Sliny je doporučeno sbírat ráno před čištěním zubů a snídaní. Ústa před odebráním vzorku nevyplachujte. Pokud jsou sliny odebírány v průběhu dne, je potřeba počkat alespoň 30 minut po jídle nebo pití. Před testováním nekonzumujte alkoholické nápoje a nekuřte.
- Vhodná diagnostická doba pro testování je od 1. do 5. dne od propuknutí příznaků.
- Produkt slouží k jednorázovému použití, nelze recyklovat.
- Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad.
ODBĚR VZORKU Z KRČNÍHO HLENU
Před testováním nechejte testovací soupravu vytemperovat ideálně na pokojovou teplotu (15 - 30 °C).
1. Připravte si soupravu pro odběr vzorku, jak je znázorněno na obrázku níže a zkontrolujte přítomnost detekčního roztoku v extrakční zkumavce.
2. Vykašlejte a následně vyplivněte krční hleny (tzv. sputum) do odběrového sáčku či nádobky.
3. Z odběrového sáčku odeberte a přeneste za pomocí pipety 10 – 50 mg vzorku krčního hlenu (ekvivalent velikosti hlavičky zápalky) do extrakční zkumavky s detekčním roztokem.
POSTUP TESTU
1. Odlepte krycí víčko extrakční zkumavky a pipetou přeneste 3 kapky směsi sputa a slin do roztoku. V případě výtěru hlenu z nosu rozpusťte z výtěrové tyčinky hleny v detekčním roztoku ve zkumavce. Extrakční zkumavku uzavřete víčkem. Cvrnkáním do spodní části lahvičky nebo protřepáváním zajistíte, aby se vzorek dokonale promísil s detekční tekutinou. Časově alespoň 1 minutu.
2. Z obalového sáčku vyjměte zkušební kartu, položte ji na vodorovnou plochu, ze svislé polohy zkumavky nadávkujte skrz kapací uzávěr 3 kapky vzniklého roztoku do otvoru S.
3. Po 15 minutách odečtěte výsledek. Po 30 minutách se již výsledek považuje za nepřesný a neplatný.
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Pozitivní (+): Proužek T i C se objeví do 15 minut.
Negativní (-): Proužek C se objeví, zatímco proužek T se neobjeví do 15 minut po přidání vzorku.
Neplatný: Pokud se proužek C neobjeví, znamená to, že test nebyl proveden správně, nebo je vadný, tudíž je výsledek testu neplatný a mělo by se provést nové testování pomocí nové testovací destičky anebo celé testovací soupravy.
Detekční mez (LoD): LoD tohoto produktu je přibližně 0,05 ng/ml roztoku nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2.
Citlivost, specificita a celková přesnost
Výkon produktu byl hodnocen pomocí klinických vzorků za použití komerční RT-PCR soupravy jako zlatého standardu.
|
Sputum - krční hlen
|
RT-PCR
|
|
||
|
Pozitivní *
|
Negativní
|
Celkem
|
||
|
|
Pozitivní
|
109
|
1
|
110
|
|
Negativní
|
3
|
96
|
99
|
|
|
Celkem
|
112
|
97
|
209
|
|
|
|
Citlivost
|
Specificita
|
Celková přesnost
|
|
|
97,3% [92,4% - 99,4%]
|
99,0% [94,4% - 100,0%]
|
98,1% [95,2% - 99,5%]
|
||
* Hodnoty Ct se pohybují od 23 do 35.
Odběr ze slin?
Mezi vzorky používané pro identifikaci SARS-CoV-2 částic se začlenily krční hleny a sliny, jejichž odběry jsou jednoduché, a jak bylo ověřeno v řadě prací (Heidt 2020, Silva 2021, Service 2021) mají spolehlivou výpovědní hodnotu nálezu, která předčí běžné někdy nedokonale provedené výtěry z nosohltanu.
Nehledě na jednoduchost odběru (plivnutí vyšetřovaného do odběrového sáčku či nádobky), a kvalitu odběru z hlediska virové nálože vylepšit (https://biodesign.asu.edu/research/clinical-testing/testing).
Mnohem podstatnější je právě množství virových částic v odběru, které totiž často překonává i štětičkové výtěry, a jak bylo zjištěno, právě virová nálož ve vzorku se ukazuje být významným ukazatelem vývoje onemocnění COVID-19.
Service RF. 2021 https://www.sciencemag.org/news/2021/01/saliva-could-hold-clues-howsick- you-will-get-covid-19 Heidt A. 2
https://www.the-scientist.com/news-opinion/covid-19-diagnostics-how-do-saliva-testscompare-to-swabs--68035 Silva J. et al. 2021 https://doi.org/10.1101/2021.01.04.21249236
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.04.21249236v2.full-text
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.