Antigenní test COVID-19 ze Slin 1 ks, DPH sníženo

Detailní popis produktu

ÚČEL a POUŽITÍ

Tento test je vhodný pro rychlou a spolehlivou detekci koronaviru COVID -19 z krčních hlenů tzv. sputa a slin. Produkt napomáhá při diagnostice infekce novými typy koronavirů ve firmách organizacích a na úřadech. Pomůže i v soukromé praxi k odlišení běžné virózy či chřipky od onemocnění COVID-19.

CHARAKTERISTIKA

ODBĚR VZORKU

Před testováním nechejte testovací soupravu vytemperovat ideálně na pokojovou teplotu (15 - 30 °C).

1. Připravte si soupravu pro odběr vzorku, jak je znázorněno na obrázku níže a zkontrolujte přítomnost detekčního roztoku v extrakční           zkumavce. 

2. Vykašlejte a následně vyplivněte krční hleny (tzv. sputum) do odběrového sáčku či nádobky. 

3. Z odběrového sáčku odeberte a přeneste za pomocí vatové tyčinky  10 – 50 mg vzorku krčního hlenu (ekvivalent velikosti hlavičky zápalky)      do extrakční zkumavky s detekčním roztokem.

POSTUP TESTU

1. Otevřete víčko extrakční zkumavky a vatovou tyčinku s navinulým hlenem ponořte do detekčního roztoku ve zkumavce. Zavřete jednorázovou extrakční zkumavku a protřepejte tak, aby byl vzorek zcela promíchán. Ponechejte rozpouštět hlen z vatové tyčinky v extrakční zkumavce po dobu jedné minuty.

2. Vyjměte plastovou testovací destičku z obalu, položte ji na stůl a odřízněte špičku víčka z extrakční zkumavky a nakapejte ve svislé poloze 3 kapky roztoku vzorku hlenu do jamky (S) na testovací destičce.

3. Přečtěte si výsledek za 15 minut. Později po cca 30 minutách je již zobrazený výsledek považován za nepřesný a neplatný.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Pozitivní (+): Proužek T i C se objeví do 15 minut.

Negativní (-): Proužek C se objeví, zatímco proužek T se neobjeví do 15 minut po přidání vzorku.

Neplatné: Pokud se proužek C neobjeví, znamená to, že je výsledek testu neplatný a mělo by provést nové testování pomocí nové testovací destičky anebo celé testovací soupravy.    

Detekční mez (LoD): LoD tohoto produktu je přibližně 0,05 ng/ml roztoku nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2.

Citlivost, specificita a celková přesnost

Výkon produktu byl hodnocen pomocí klinických vzorků za použití komerční RT-PCR soupravy jako zlatého standardu.

* Hodnoty Ct se pohybují od 23 do 35.

Odběr ze slin?

Mezi vzorky používané pro identifikaci SARS-CoV-2 částic se začlenily krční hleny a sliny, jejichž odběry jsou jednoduché, a jak bylo ověřeno v řadě prací (Heidt 2020, Silva 2021, Service 2021)  mají spolehlivou výpovědní hodnotu nálezu, která předčí běžné výtěry z nosohltanu.

Nehledě na jednoduchost odběru (plivnutí vyšetřovaného do odběrového sáčku či zkumavky),  a kvalitu odběru z hlediska virové nálože vylepšit (https://biodesign.asu.edu/research/clinical-testing/testing).

Mnohem podstatnější je právě množství virových částic v odběru, které totiž často překonává i štětičkové výtěry, a jak bylo zjištěno, právě virová nálož ve vzorku se ukazuje být významným ukazatelem vývoje onemocnění COVID-19.
Service RF. 2021  https://www.sciencemag.org/news/2021/01/saliva-could-hold-clues-howsick- you-will-get-covid-19 Heidt A. 2

https://www.the-scientist.com/news-opinion/covid-19-diagnostics-how-do-saliva-testscompare-to-swabs--68035 Silva J. et al. 2021 https://doi.org/10.1101/2021.01.04.21249236
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.04.21249236v2.full-text

DŮLEŽITÉ

Pro dosažení maximální přesnosti je důležité zakašlat a vytáhnout hlen k detekci z oblasti krku, tam se nachází největší množství virů, ve slinách je přítomna menší koncentrace virů.  

1. Tento produkt je určen pouze pro rychlou orientační a pomocnou diagnostiku virových infekcí COVID - 19. Konečná klinická diagnóza by měla brát v  úvahu také faktory, jako jsou příznaky a výsledky dalších testů založených na jiných způsobech detekce.

2. Negativní výsledek naznačuje, že virová nálož v testovaném vzorku je pod detekční mezí tohoto produktu. Nelze ovšem zcela vyloučit možnost virové infekce pacienta.

3. Pozitivní výsledek naznačuje, že testovaný vzorek má virovou nálož vyšší než je detekční mez tohoto produktu. Intenzita barvy  testovacího proužku však nemusí odpovídat závažnosti infekce nebo progresi onemocnění pacienta, jedná se o kvalitativní test.